{"id":8254,"date":"2025-06-19T14:25:36","date_gmt":"2025-06-19T13:25:36","guid":{"rendered":"https:\/\/latinxpostnews.com\/?p=8254"},"modified":"2025-06-19T14:25:36","modified_gmt":"2025-06-19T13:25:36","slug":"en-estados-unidos-la-fda-aprueba-inyeccion-yeztugo-para-el-hiv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/latinxpostnews.com\/index.php\/2025\/06\/19\/en-estados-unidos-la-fda-aprueba-inyeccion-yeztugo-para-el-hiv\/","title":{"rendered":"En Estados Unidos la FDA aprueba inyecci\u00f3n Yeztugo para el HIV"},"content":{"rendered":"

En Estados Unidos Yeztugo es la primera y \u00fanica opci\u00f3n aplicable dos veces al a\u00f1o disponible para las personas que necesitan o quieren la PrEP<\/b><\/h3>\n

La FDA aprueba Yeztugo (lenacapavir),\u00a0 el inhibidor de c\u00e1pside del VIH-1 de Gilead \u2014para la prevenci\u00f3n del VIH como profilaxis previa a la exposici\u00f3n (PrEP, por sus siglas in ingl\u00e9s) en adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kgs (aproximadamente 77 lbs.). Yeztugo es la primera y \u00fanica opci\u00f3n aplicable dos veces al a\u00f1o disponible en Estados Unidos para las personas que necesitan o quieren la PrEP.<\/p>\n

\"\"La aprobaci\u00f3n de la FDA de Yeztugo, otorgada bajo revisi\u00f3n prioritaria, est\u00e1 respaldada por datos de la fase 3 de los ensayos PURPOSE 1 (NCT04994509) y PURPOSE 2 (NCT04925752) llevados a cabo por Gilead, el programa de pruebas cl\u00ednicas sobre prevenci\u00f3n del VIH m\u00e1s intencionalmente inclusivo jam\u00e1s dise\u00f1ado. Aproximadamente el 99.9% de los participantes que recibieron Yeztugo en los ensayos PURPOSE 1 y PURPOSE 2 permanecieron negativos al VIH.<\/p>\n

Si bien la primera medicaci\u00f3n de PrEP fue aprobada en Estados Unidos, en 2012, en 2023 m\u00e1s de 100 personas fueron diagnosticadas con VIH cada d\u00eda en este pa\u00eds, y los datos muestran que la PrEP sigue siendo subutilizada.<\/p>\n

Esto es particularmente cierto para poblaciones que incluyen mujeres, personas negras \/ afroamericanas y latinas, y personas en el sur de Estados Unidos. Una opci\u00f3n de PrEP con alta eficacia aplicada dos veces al a\u00f1o pudiera transformar el panorama de prevenci\u00f3n del VIH, ya que Yeztugo ofrece un enfoque m\u00e1s discreto para la prevenci\u00f3n del VIH, potencialmente proporcionando una mejor continuidad \u2013 lo cual pudiera mejorar los resultados de salud a largo plazo. \u00a0Debido a su potencial Science design\u00f3 en 2024 a Yeztugo como su \u201cDescubrimiento del A\u00f1o\u201d.<\/p>\n

\"\"La estrategia de acceso de Gilead para Yeztugo en Estados Unidos est\u00e1 dise\u00f1ada para permitir un amplio acceso y disponibilidad para las personas que tengan o no cobertura de un seguro de salud. Fuera del pa\u00eds, Gilead est\u00e1 llevando a cabo una estrategia de acceso que prioriza la rapidez y permite las v\u00edas m\u00e1s eficientes para la revisi\u00f3n regulatoria, la aprobaci\u00f3n y el acceso al Yeztugo en regiones alrededor del mundo. \u00a0La Agencia Europea para Medicinas – European Medicines Agency (EMA) est\u00e1 revisando la aplicaci\u00f3n para autorizaci\u00f3n comercial – marketing authorization application (MAA) de Gilead y la aplicaci\u00f3n para EU-Medicines for all (EU-M4all), al igual que varias otras autoridades regulatorias en pa\u00edses que incluyen Australia, Brasil, Canad\u00e1 y Sud\u00e1frica. Otras solicitudes regulatorias tambi\u00e9n est\u00e1n siendo presentadas en diferentes pa\u00edses alrededor del mundo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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